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Détail de l'offre: Chef de projet contrôle publicité H/F

Type de poste:
Interim

Localisation:
Ile de France (Puteaux)

Publié:
Le 06/07/2017

EN PARTENARIAT AVEC: LES JEUDIS.COM

Description de l'offre d'emploi

MODIS, acteur international des services numériques (ESN), délivre des prestations répondant au mieux aux évolutions et enjeux business de ses clients. Nos 1500 consultants en France relèvent chaque jour des challenges autour de la Digital transformation (Mobility, Security, Client Cloud Consulting, BI-Big Data,Core Business App) et de l'Outsourcing Services (Application management, Service Desk, Cloud Services, Infrastructure Management) Ils interviennent dans les secteurs de l'Industrie & Pharma, Télécoms & Utilities, Distribution, Banque et Finance, Assurance et Services pour les plus grands clients du CAC40. Et vous, êtes-vous prêt(e)s à relever le défi ?

Nous recherchons un Chef de projet contrôle publicité H/F pour intervenir chez l'un de nos clients dans le secteur pharmaceutique. Mission : Dans le respect des dispositions législatives et réglementaires et des procédures internes en vigueur, vérifier la conformité des éléments d'information médicale, des documents de formation des délégués médicaux et des maquettes d'articles de conditionnement. Activités et Responsabilités : -Conseil et accompagnement des chefs de projet des Business Units pour l'application des référentiels en vigueur. -Vérification des projets d'éléments d'information médicale (visite médicale, presse, stands congrès, relems, e-medias…) et proposition de modifications nécessaires à la mise en conformité aux référentiels en vigueur (AMM, avis de la commission de la transparence, CSP, recommandations de l'ANSM, recommandations de bonne pratique de traitement). -Vérification des dossiers de demande de visa à l'ANSM pour les éléments promotionnels. -Vérification des listes positives d'éléments d'information médicale. -Vérification des documents de formation des visiteurs médicaux. -Préparation, vérification et diffusion aux directions concernées des mentions légales et des pages d'information sécurité ADV. -Préparation et diffusion de tableaux d'impact d'une modification de RCP sur les éléments promotionnels. -Initiation et vérification pour mise en conformité réglementaire des maquettes d'articles de conditionnement. -Suivi et mise à jour de l'information produit présente sur le site internet -Vérification des monographies destinées à paraître dans les dictionnaires des spécialités (VIDAL et MEDIEL). -Suivi et documentation des délais d'implémentation des variations portant sur la sécurité dans les éléments promotionnels et les articles de conditionnement (metrics). - Participation aux circuits de relecture des traductions de rectificatifs d'AMM et des éléments de minimisation du risque. -Veille réglementaire sur le périmètre de la publicité et des articles de conditionnement. -Préparation des traductions de « l'information produit » pour les spécialités enregistrées en Procédures Centralisée. -Préparation, coordination et suvi en lien avec l'ANSM, de la diffusion des éléments de minimisation du risque et des Lettres aux Professionnels de Santé pour les spécialités enregistrées en Procédure Centralisée. -Rédaction de procédures et de modes opératoires en lien avec les activités du département

Profil : pharmacien Expérience : 2-3 ans en contrôle publicité Bon niveau d'anglais indispensable (lu)